? 任凭谁也想不到,在这样一个时刻,费诺竟然来了这么一手!
规范钴铬合金市场,这个规范用的可真好。
而且,就美国FDA都发表公开宣言,称钴铬合金的问题主要是因为钴铬合金假体产品规范性不足,市场缺乏对钴铬合金有一种严格的审查,以至于造成这一系列情况。
这个解释很笼统,甚至是很含糊不清,把钴铬合金的危害解释成了这一产品良莠不齐的原因。
美国食品药品安全监督管理局派出了好几个团队成立钴铬合金规范委员会,开始了各种各样的调查,而配合调查的竟然是费诺集团下属公司汉克森公司的负责人皮尔斯。
这就显得意味深长了!
委员会成立之后第一周,关于钴铬合金的问题就有了明显的见效。
一周之内,委员会下属的专门质检小组对十几家钴铬合金人工假体的小型医疗器材公司进行了抽查,深入检测之后,发现其产品存在严重的问题,影响了医疗假体市场的秩序,对这些公司的相关产品,FDA从严处理,取消了其相关产品的上市资格,严重的直接取消公司的营业执照,要求这些公司在整改之后,可重新提交申请。
这一系列针对钴铬合金相关公司的审查,让众多关注此事的人们松了口气。
因为对于FDA,他们还是十分相信的,毕竟这是一个国家的监督管理局,他的话,还是很有分量的!
可是,并不是所有人都在积极配合费诺集团,比如此时,美国诸多媒体环球日报、NBC电视节目,就连专门播放篮球的TNT节目都对于这些事情发表了专门的报道。
钴铬合金的受众很广,使用者甚至不分阶层,不分人种,特别是运动员岁数大了以后,因为职业伤病的问题,很多都要使用人工假体。
膝关节、髋关节这些实在是太常见了!
TNT节目直接说道:“钴铬合金的事情并没有结束,在白烨先生把钴铬合金的相关消息报道之后,我们节目组联系了美职篮的相关负责人,对于那些退役以后的成员进行跟踪调查,在早些年退役的球星中,他们之中很多人曾经经历过关节置换术,可是他们的现况如何呢?接下来的一周时间内,我们会为您追踪报道!”
NBC电视台更是直接宣称:“这次的时间,直接暴露了钴铬合金市场的不规范性,作为当今世界使用最广,安全性被称为最高的钴铬合金竟然暴露出了这么多的问题,作为行业龙头的费诺集团应该做的不仅仅是进行公关手段,而且需要关注自己的公司的产品,规范生产,尽早的公布钴铬合金产品的使用指南,以及对其并发症后遗症进行明确标注,到底钴铬合金这样的产品能否继续使用,我们依然要保持怀疑,希望FDA可以为一个国家的公民健康保驾护航!”
现在的费诺集团处于风口浪尖,好在现在各大医疗集团还没有站出来发言,他们是不发言吗?
当然不是,他们很忙!
第一,他们正在验证白烨的结论是否准确,或者说是探究钴铬合金到底是怎么一个情况?
第二,如果钴铬合金的的确确是存在问题,那么,如何解决问题?这才是关键!
他们每一个人都看得出来,费诺集团此时的表现已经是在退缩了,选择利用公关手段,而并非是一种强有力的技术回应,这本身对于一个医疗科技公司来说就是一次失败的让步!
此时,费诺集团看起来稳坐泰山,十分淡定,仿佛白烨的论文或者说是《cell》的专刊不过是谣言,要不了多久,就一定会不攻自破!
其实不然,费诺也很慌,钴铬合金的特性就决定了他的缺陷,用皮尔斯的话来说,甚至有些东西都是并存的。
上帝本来就是公平的!
而且,这些并发症都是写的清清楚楚明明白白,不说别的,现在市面上有哪一种药品是没有并发症的?
这不是开玩笑嘛?
其实,都有,但是费诺集团并没有准确的把钴铬合金假体的副作用和后遗症给清楚的写出来。
这就是核心的问题,这相当于欺骗和隐瞒,对知情权的隐瞒!
甚至让很多患者对于自己身体出现的某些并发症不得而知!
这才是费诺集团所做的一件错事儿。
其实,这件事搁在二十年前并没有错,因为当时的科技水平决定了,钴铬合金的副作用在当时的医疗水平下已经研究的清清楚楚了。
只是,医疗技术的革新让很多医药或者物品接受新的审核。
这就意味着很多东西或许需要被淘汰,很多东西需要作出改变。
药品的使用指南需要改变,药品的使用手册需要重新接受审核和检查,医疗器材需要面临新的变革,等等……
科技的每一个进步,其实对于整个世界来说都是需要改变的。
费诺作为世界级大集团会不明白这个东西?
当然不会,作为费诺集团当今的主要业务之一的汉克森公司骨科医疗器材生产研发基地,他们一直都在从事这样的研究。
钴铬合金就是来自于这个公司的研发,他们花费了十多年的时间,上百亿美金的研究经费,付出了多少人力物力,才得到了这个被当时称为天之骄子的钴铬合金。
他刚刚出现和上市就引爆了整个世界,他注定是时代的宠儿。
没错,他做到了,把费诺集团从世界五百强的位置硬生生的拉到了五十强。
美国FDA对医疗器材的审批流程的核心就是取而代之,如果新的医疗器材具备之前已经上市的医疗器材功效,就可以上市。
美国的FDA对于医疗器材的审批一直都处于一个模糊的阶段,相反,对于药品的研究却十分严格。
这也造成费诺集团抓住了这个漏洞,对于钴铬合金的副作用以及并发症虽然也在研究,但是一直没有公布过研究成果。
而且,钴铬合金可以诱发精神系列疾病是他们从来没有做过研究的。
如果没有人来揭发钴铬合金存在的问题,按照美国FDA的要求来说,费诺并没有犯错,只能说工作态度不够积极。
可是如果有人做了,费诺公司出品的钴铬合金确实存在问题,需要整改,所有患者公开对费诺要求赔偿的话,费诺却也躲不开!
法律从来都不是完美的,就像科技一般,会随着时代的改变而改变。
有些落后的东西,统统都要被历史的尘埃掩埋,挡是挡不住的,因为掩盖你的这个东西,叫做时代的浪潮。
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